Cada investigador deberá someter a estudio a 10 pacientes; El proceso de investigación con cada uno dura 24 horas y consta de una Visita inicial y una Visita final.
Tras solicitar las claves para participar en el proyecto on line, el investigador recibirá las muestras de producto y ya podrá empezar el Estudio. Visita Inicial: En la primera visita, tras explicar proceso a los pacientes y entregar la muestra de Hansaplast® parche térmico, se rellenará la primera fase del proceso:
Se hará entrega de producto Hansaplast® parche térmico indicando al paciente como debe ser colocado.
En esta primera visita el paciente deberá firmar el documento de “Consentimiento informado” que el médico investigador encontrará junto a los archivos del Cuaderno de Recogida de Datos (en adelante CRD) y deberá guardárselo; es un documento para su seguridad.
Una vez el paciente haya llevado el parche durante 8 horas (al día siguiente o al finalizar la jornada laboral si se lo ha aplicado a 1ª hora) se volverá a citar al paciente y se valorarán los resultados por parte del investigador y del paciente. Visita Final: En esta fase deberán responder las preguntas:
Los CRD on line tendrán tres estados:
Tras solicitar las claves para participar en el proyecto on line, el investigador recibirá las muestras de producto y ya podrá empezar el Estudio. Visita Inicial: En la primera visita, tras explicar proceso a los pacientes y entregar la muestra de Hansaplast® parche térmico, se rellenará la primera fase del proceso:
- Datos del paciente
- Diagnóstico
- Evaluación clínica (fase inicial)
En esta primera visita el paciente deberá firmar el documento de “Consentimiento informado” que el médico investigador encontrará junto a los archivos del Cuaderno de Recogida de Datos (en adelante CRD) y deberá guardárselo; es un documento para su seguridad.
Una vez el paciente haya llevado el parche durante 8 horas (al día siguiente o al finalizar la jornada laboral si se lo ha aplicado a 1ª hora) se volverá a citar al paciente y se valorarán los resultados por parte del investigador y del paciente. Visita Final: En esta fase deberán responder las preguntas:
- Evaluación clínica (fase final)
- Evaluación de eficacia y evolución del dolor
- Evaluación del producto por parte del paciente
- PENDIENTE, los casos que aún nos se hayan iniciado
- EN PROCESO, los casos en los que se haya rellenado algún dato pero todavía no estén terminados
- ENVIADO una vez se finalice el estudio y se hayan entrado todos los datos, el médico podrá “enviar” el caso y automáticamente saldrá señalado como “caso enviado”